정신분열증 치료용 신약후보물질 국내 임상시험 개시

SK주식회사는 독자개발한 정신분열증 치료용 신약후보물질 YKP1358이 美FDA 임상시험 승인에 이어 한국 식약청에서도 임상시험 승인을 얻어 2월부터 국내에서 임상시험을 개시한다고 지난 1월19일 밝혔다.

YKP1358은 지난 2003년 SK주식회사에서 신약개발을 담당하는 바이오팜사업부가 독자개발한 정신분열증 치료용 신약후보물질로, 같은 해 9월 美 FDA 임상시험 승인을 얻고 미국에서 독자적으로 임상1단계 시험을 진행해 왔다.

미국에서 진행된 YKP1358에 대한 임상1단계 시험 결과, 비교 약물에 비해 최대내약용량에서 100배 수준의 내약성(Tolerance)을 보였고, 약물동력학 등의 분야에서도 비교약물에 비해 우수한 것으로 나타났다.

SK주식회사는 이 같은 시험 결과를 바탕으로 서울대 병원에서 글로벌 스탠다드에 부합하는 임상시험을 진행해 국내에서 SK브랜드의 신약으로 출시할 예정이다.

이와 동시에, ‘SK브랜드 신약의 글로벌 개발 전략’에 따라 국내 임상개발 자료를 근거로 중국/일본 등의 아시아 시장과 미국/유럽의 글로벌 시장에서의 임상개발도 추진해 SK브랜드를 단 글로벌 신약으로서의 가능성도 타진할 계획이다.